备案号 | 津备201400522 |
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药品通用名称 | 氯雷他定糖浆 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-12-30 |
备注 | 已备案 |
天津天威制药有限公司生产的氯雷他定糖浆(批号:国药准字H20093325);
已于2014-12-30进行备案
氯雷他定糖浆
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格列喹酮片增加“30片/瓶×1瓶/盒”包装规格并修改包装标签式样和【执行标准】的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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该品种增加包装规格及修改标签式样的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。