| 备案号 | 津备200800122 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 保和口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
天津天威制药有限公司生产的保和口服液（批号：国药准字Z19983058）；
已于2008-03-24进行备案
保和口服液
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氯雷他定糖浆增加“10ml×12支/盒”包装规格并修改“10ml×8支/盒”包装规格包装标签式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
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批准日期:2016-10-08
格列喹酮片增加“30片/瓶×1瓶/盒”包装规格并修改包装标签式样和【执行标准】的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国家准字H20110070；国家准字H20110075
批准日期:2013-09-05
该品种增加包装规格及修改标签式样的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
