| 备案号 | 津备201600104 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 曲克芦丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-25 |
| 备注 | 已备案 |
天津金世制药有限公司生产的曲克芦丁片（批号：国药准字H12021070）；
已于2016-04-25进行备案
曲克芦丁片
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天津金世制药有限公司申请变更氯唑沙宗片包装标签式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
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经查，该品种在2011、2013、2014、2015年均有生产，故批件号：2015R000586《药品再注册批件》的审批结论修订为“经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。”。
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抗病毒片（处方药）增加“18片×4板/盒”包装规格的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
