国药准字H20030225
批准日期:2021-06-17
天津金世制药有限公司申请匹多莫德颗粒增加北京金城泰尔制药有限公司生产的匹多莫德原料药供应商。
国药准字H12021135
批准日期:2018-09-14
天津金世制药有限公司申请变更氯唑沙宗片包装标签式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字H20073864
批准日期:2017-05-26
同意该品种说明书及标签在我局备案,请按国家有关规定执行,企业应对修改后的说明书及标签负责。
国药准字H12021070
批准日期:2017-05-26
曲克芦丁片增加“每瓶120片”包装规格,并规范【执行标准】、【包装】项内容的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H12021110
批准日期:2016-03-17
经查,该品种在2011、2013、2014、2015年均有生产,故批件号:2015R000586《药品再注册批件》的审批结论修订为“经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。”。