备案号 | 津备201700237 |
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药品通用名称 | 氨麻美敏片(II) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-12-28 |
备注 | 已备案 |
中美天津史克制药有限公司生产的氨麻美敏片(II)(批号:国药准字H20013063);
已于2017-12-28进行备案
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氨麻美敏片(Ⅱ)补充完善说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等安全性内容并修订包装标签式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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