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备案号 津备2023003505
药品通用名称 氨酚咖那敏片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 天津市东丽区程林庄道澄州路口:片剂,硬胶囊剂,软膏剂,乳膏剂***
上市许可持有人 中美天津史克制药有限公司
上市许可持有人地址 天津市东丽区程林庄工业区
备案内容 暂无权限
备案机关 天津市药品监督管理局
备案日期 2023-02-03
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氨酚咖那敏片备案及生产企业信息

中美天津史克制药有限公司生产的氨酚咖那敏片(批号:国药准字H20194089); 已于2023-02-03进行备案
氨酚咖那敏片
其他厂家
国药准字H21023752
批准日期:2023-09-01
国药准字H32025505
批准日期:2023-05-12
国药准字H32025505
批准日期:2020-05-11
国药准字H21023752
批准日期:2019-09-27
国药准字H21023491
批准日期:2016-06-28
中美天津史克制药有限公司
其他产品
国药准字H20140018
批准日期:2024-06-21
布洛芬咀嚼片补充完善说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等安全性内容的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20010430
批准日期:2023-11-24
同意该品种说明书及标签在我局备案,请按国家有关规定执行,企业应对修改后的说明书及标签负责。
国药准字H20013063
批准日期:2023-07-24
氨麻美敏片(Ⅱ)补充完善说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等安全性内容并修订包装标签式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H10930064
批准日期:2023-02-14
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20013062
批准日期:2021-06-08
申请延长布洛芬缓释胶囊药品有效期,由24个月延长至36个月。
发布