备案号 | 津备2023003505 |
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药品通用名称 | 氨酚咖那敏片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 天津市东丽区程林庄道澄州路口:片剂,硬胶囊剂,软膏剂,乳膏剂*** |
上市许可持有人 | 中美天津史克制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 天津市东丽区程林庄工业区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-02-03 |
备注 | 已备案 |
中美天津史克制药有限公司生产的氨酚咖那敏片(批号:国药准字H20194089);
已于2023-02-03进行备案
氨酚咖那敏片
其他厂家
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批准日期:2023-09-01
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批准日期:2024-06-21
布洛芬咀嚼片补充完善说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等安全性内容的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20013063
批准日期:2023-07-24
氨麻美敏片(Ⅱ)补充完善说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等安全性内容并修订包装标签式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H10930064
批准日期:2023-02-14
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。