| 备案号 | 津备201900070 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-09 |
| 备注 | 已备案 |
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)（批号：国药准字H20080701）；
已于2019-04-09进行备案
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
其他厂家
国药准字H20041634
批准日期:2025-08-29
国药准字H20051999
批准日期:2025-08-25
国药准字H20061032
批准日期:2025-04-25
国药准字H20080701
批准日期:2024-11-28
国药准字H20060949
批准日期:2024-10-29
其他产品
国药准字H20065582
批准日期:2022-06-13
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂申请更正格列齐特缓释片药品质量标准【鉴别】项内容，将“用三氯甲烷振摇A提取2次”更正为“用三氯甲烷振摇提取2次”。
国药准字H12020587
批准日期:2021-10-14
我公司对盐酸二甲双胍片产品持续进行稳定性研究，经数据对比分析，24个月至36个月，数据均符合药品注册标准的要求，且数据稳定，无明显变化，特申请有效期延长至36个月。
国药准字H10960228
批准日期:2021-01-12
经审查，同意天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂的双氯芬酸钠缓释片（Ⅴ）使用宁波斯迈克制药有限公司生产的双氯芬酸钠原料药。
国药准字H20080700
批准日期:2021-01-12
该品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
