| 备案号 | 津备2021101177 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市程林庄工业区 |
| 上市许可持有人 | 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市程林庄工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-14 |
| 备注 | 已备案 |
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂生产的盐酸二甲双胍片（批号：国药准字H12020587）；
已于2021-10-14进行备案
盐酸二甲双胍片
其他厂家
国药准字H20253297
批准日期:2025-09-18
国药准字H20253663
批准日期:2025-09-09
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批准日期:2025-09-06
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批准日期:2025-08-25
国药准字H20033458
批准日期:2025-08-15
其他产品
国药准字H20065582
批准日期:2022-06-13
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂申请更正格列齐特缓释片药品质量标准【鉴别】项内容，将“用三氯甲烷振摇A提取2次”更正为“用三氯甲烷振摇提取2次”。
国药准字H10960228
批准日期:2021-01-12
经审查，同意天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂的双氯芬酸钠缓释片（Ⅴ）使用宁波斯迈克制药有限公司生产的双氯芬酸钠原料药。
国药准字H20080700
批准日期:2021-01-12
该品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H12020550
批准日期:2020-05-29
按照《国家药品监督管理局关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）要求，修订安乃近片说明书和包装标签相应内容的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
