备案号 | 津备200800001 |
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药品通用名称 | 罗红霉素颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-01-02 |
备注 | 已备案 |
天津怀仁制药有限公司生产的罗红霉素颗粒(批号:国药准字H20059534);
已于2008-01-02进行备案
罗红霉素颗粒
其他厂家
国药准字H19980135
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批准日期:2024-12-12
按照国家药品监督管理局相关要求,天津怀仁制药有限公司申请变更辛伐他汀片说明书和包装标签式样,增加“通过一致性评价”标识;并变更辛伐他汀片药品有效期,药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20073934
批准日期:2023-11-01
本申请事项己在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20090098
批准日期:2023-08-29
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制标签。