备案号 | 津备200800187 |
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药品通用名称 | 地红霉素肠溶胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-06-02 |
备注 | 已备案 |
天津华津制药厂生产的地红霉素肠溶胶囊(批号:国药准字H20052134);
已于2008-06-02进行备案
地红霉素肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20030577
批准日期:2020-12-30
国药准字H20051614;国药准字H20061219
批准日期:2020-12-30
国药准字H20060963
批准日期:2014-11-14
国药准字H20052134
批准日期:2013-06-24
批准日期:2013-04-28
其他产品
国药准字H20051847
批准日期:2009-08-12
该品种增加7片×3板/袋/盒包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20040704
批准日期:2009-08-12
该品种增加8粒×1板包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20080057
批准日期:2008-12-25
本申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
0.5g:国药准字H20053139;1.0g:国药准字H20053140
批准日期:2008-07-16
同意该品种说明书在我局备案,请按国家有关规定执行,企业应对修改后的说明书负责。