| 备案号 | 津备200900079 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠氟氯西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-05-12 |
| 备注 | 已备案 |
天津华津制药厂生产的注射用阿莫西林钠氟氯西林钠（批号：0.5g:国药准字H20052084;1.0g:国药准字H20052085）；
已于2009-05-12进行备案
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
其他厂家
0.5g 国药准字H20183117;1.0g 国药准字H20183118
批准日期:2021-04-30
国药准字H20060095
批准日期:2021-01-29
0.5g：国药准字H20052084；1.0g：国药准字H20052085；2.0g：国药准字H20133088
批准日期:2015-12-09
其他产品
国药准字H20051847
批准日期:2009-08-12
该品种增加7片×3板/袋/盒包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20040704
批准日期:2009-08-12
该品种增加8粒×1板包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20080057
批准日期:2008-12-25
本申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
0.5g:国药准字H20053139;1.0g:国药准字H20053140
批准日期:2008-07-16
同意该品种说明书在我局备案，请按国家有关规定执行，企业应对修改后的说明书负责。
