| 备案号 | 津备200800192 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-06-12 |
| 备注 | 已备案 |
天津美通药业有限公司生产的盐酸雷尼替丁片（批号：国药准字H12020066）；
已于2008-06-12进行备案
盐酸雷尼替丁片
其他厂家
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批准日期:2009-08-21
增加的12片/板、3板/盒包装规格已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20056883
批准日期:2009-06-09
该品种增加每板15片，每盒4板包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20046034
批准日期:2009-03-18
本申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
