国药准字Z20090059
批准日期:2009-08-21
增加的12片/板、3板/盒包装规格已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20056883
批准日期:2009-06-09
该品种增加每板15片,每盒4板包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20046034
批准日期:2009-03-18
本申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制标签。
国药准字H12020066
批准日期:2008-06-12
同意该品种标签在我局备案,请按国家有关规定执行,企业应对修改后的标签负责。
国药准字H12021058
批准日期:2008-06-12
本申请事项己在我局备案。