| 备案号 | 津备200800203 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-07-03 |
| 备注 | 已备案 |
天津华津制药厂生产的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（批号：国药准字H20043357）；
已于2008-07-03进行备案
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
其他厂家
国药准字H20023672
批准日期:2025-08-21
国药准字H20045122
批准日期:2025-08-09
0.6g：国药准字H20058833；1.2g：国药准字H20058966。
批准日期:2025-08-01
国药准字H20013187
批准日期:2025-07-29
国药准字H20063977
批准日期:2025-07-29
其他产品
国药准字H20051847
批准日期:2009-08-12
该品种增加7片×3板/袋/盒包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20040704
批准日期:2009-08-12
该品种增加8粒×1板包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20080057
批准日期:2008-12-25
本申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
0.5g:国药准字H20053139;1.0g:国药准字H20053140
批准日期:2008-07-16
同意该品种说明书在我局备案，请按国家有关规定执行，企业应对修改后的说明书负责。
