备案号 | 津备200800306 |
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药品通用名称 | 布洛芬缓释胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-12-09 |
备注 | 已备案 |
中美天津史克制药有限公司生产的布洛芬缓释胶囊(批号:国药准字H10900089);
已于2008-12-09进行备案
布洛芬缓释胶囊
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批准日期:2023-07-24
氨麻美敏片(Ⅱ)补充完善说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等安全性内容并修订包装标签式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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批准日期:2023-02-14
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20194089
批准日期:2023-02-03
中美天津史克制药有限公司申请变更氨酚咖那敏片原料药对乙酰氨基酚的供应商,新增连云港康乐药业有限公司为对乙酰氨基酚原料药的供应商。