门冬胰岛素30注射液备案及生产企业信息

门冬胰岛素50注射液（笔芯）修订药品包装标签及说明书式样的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。

诺和诺德（中国）制药有限公司申请按照《药品生产许可证》变更内容，修订门冬胰岛素注射液制造与检定规程中制剂生产厂、检定厂的地址信息。

诺和诺德（中国）制药有限公司申请变更精蛋白人胰岛素注射液（300IU/3ml/支（特充））制造与检定规程附录2 中“笔式注射器用硼硅玻璃套筒”的供应商名称，由“肖特瑞士公司;肖特瑞士公司;肖特玻璃科技（苏州）有限公司”变更为“SCHOTT Pharma Schweiz AG；SCHOTT Pharma Schweiz AG；肖特药品包装（浙江）有限公司”，实际药包材未发生变化。

诺和诺德（中国）制药有限公司申请，根据德谷胰岛素注射液药品说明书修订包装标签相应内容。

诺和诺德（中国）制药有限公司申请修订德谷门冬双胰岛素注射液《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B01567）所附《制造与检定规程》，更新附录2增加3ml玻璃套筒的登记号（B20190000579）及无乳胶橡胶活塞的登记号（B20200000086）。