| 备案号 | 冀备202000153 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-06 |
| 备注 | 已备案 |
河北天致药业有限公司生产的复方氨酚烷胺颗粒（批号：国药准字H13023284）；
已于2020-07-06进行备案
复方氨酚烷胺颗粒
其他厂家
国药准字H13023525
批准日期:2023-03-05
国药准字H20067258
批准日期:2023-03-05
国药准字H13023538
批准日期:2020-10-19
国药准字H13023883
批准日期:2016-09-18
国药准字H13023284
批准日期:2016-08-05
其他产品
国药准字H13021599
批准日期:2025-06-05
此次申请备案内容包含：变更药品生产场地（恢复生产），变更药品包装材料(由“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔包装”变更为“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装”)，变更制剂所用原料（甲硝唑）供应商(由石家庄三九利鑫制药有限公司变更为山西同济药业有限公司)。我公司对申报资料的真实性、准确性和完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13021830
批准日期:2022-09-06
申请本品备案上市销售，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将继续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20217068
批准日期:2022-01-12
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20205038
批准日期:2021-05-19
本品上市销售信息已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。请持有人持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13021586
批准日期:2020-08-12
本品岩白菜素原料供应商变更为楚雄云植药业有限公司。 该品种岩白菜素原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
