| 备案号 | 冀备2021003428 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 玉田县玉泰工业园区 |
| 上市许可持有人 | 河北天致药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 玉田县玉泰工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-19 |
河北天致药业有限公司生产的氯化钠注射液（批号：国药准字H20205038）；
已于2021-05-19进行备案
氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H33020483
批准日期:2025-09-22
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其他产品
国药准字H13021599
批准日期:2025-06-05
此次申请备案内容包含：变更药品生产场地（恢复生产），变更药品包装材料(由“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔包装”变更为“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装”)，变更制剂所用原料（甲硝唑）供应商(由石家庄三九利鑫制药有限公司变更为山西同济药业有限公司)。我公司对申报资料的真实性、准确性和完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13021830
批准日期:2022-09-06
申请本品备案上市销售，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将继续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20217068
批准日期:2022-01-12
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13021586
批准日期:2020-08-12
本品岩白菜素原料供应商变更为楚雄云植药业有限公司。 该品种岩白菜素原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023284
批准日期:2020-07-06
本品盐酸金刚烷胺原料药在原批准的“浙江普洛康裕制药有限公司”的基础上，增加通化茂祥制药有限公司。 该品种盐酸金刚烷胺原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
