备案号 | 冀备202000211 |
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药品通用名称 | 肌苷注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-07-24 |
备注 | 已备案 |
河北天成药业股份有限公司生产的肌苷注射液(批号:国药准字H13022124);
已于2020-07-24进行备案
肌苷注射液
其他厂家
国药准字H41021584
批准日期:2025-09-23
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其他产品
国药准字H20043514
批准日期:2025-09-28
备案涉及内容: 申请备案本品替硝唑氯化钠注射液(直立式聚丙烯输液袋包装)变更有效期(有效期由“18个月”变更为“24个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13022304
批准日期:2025-09-28
同意本品甲硝唑原料药产地在原批准的“广西河池市化工制药厂”基础上,增加“湖北省宏源药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20243646
批准日期:2025-09-02
申请备案本品有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20123411
批准日期:2025-08-21
申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254576
批准日期:2025-08-21
申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。