| 备案号 | 冀备2025037635 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝酸异山梨酯注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沧州经济技术开发区金兴业路51号 |
| 上市许可持有人 | 河北东圣科宇医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新区太行南大街197号智同药谷A座21层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-02 |
| 备注 | 已备案 |
河北天成药业股份有限公司生产的硝酸异山梨酯注射液（批号：国药准字H20243646）；
已于2025-09-02进行备案
硝酸异山梨酯注射液
其他厂家
国药准字HJ20160409
批准日期:2025-09-23
国药准字H20249499
批准日期:2025-08-21
国药准字H20254468
批准日期:2025-07-23
国药准字H20249434
批准日期:2025-03-26
国药准字H20244388
批准日期:2025-03-24
其他产品
国药准字H20123411
批准日期:2025-08-21
申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20254576
批准日期:2025-08-21
申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20041256
批准日期:2025-08-18
申请备案本品有效期变更为“18个月”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20053789
批准日期:2025-07-28
本品利巴韦林原料药在原有的“广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂”的基础上增加“济南明鑫制药股份有限公司 ”。该品种利巴韦林原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字Z13021387
批准日期:2025-06-17
申请备案本品低硼硅玻璃安瓿供应商在“山东民生药用包装有限公司”基础上增加“成都市金鼓药用包装有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
