| 备案号 | 冀备202000250 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 右旋糖酐铁颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-02 |
| 备注 | 已备案 |
华润三九(唐山)药业有限公司生产的右旋糖酐铁颗粒（批号：国药准字H20100072）；
已于2020-07-02进行备案
右旋糖酐铁颗粒
其他厂家
国药准字H20100072
批准日期:2022-10-08
国药准字H20183391
批准日期:2021-02-07
国药准字H20100072
批准日期:2018-11-08
其他产品
国药准字H13023418
批准日期:2021-08-11
本品人工牛黄原料药产地在原有的“湖南迪博制药有限公司”基础上，增加“武汉百草园生化药业有限公司”。该品种人工牛黄原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13021912
批准日期:2021-07-02
本品人工牛黄原料药在原有供应商“湖南迪博制药有限公司”基础上，增加“武汉百草园生化药业有限公司”。 该品种人工牛黄原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20061168
批准日期:2021-03-02
本品按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）在该品种说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识。
