| 备案号 | 冀备2021002872 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚烷胺颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号 |
| 上市许可持有人 | 华润三九(唐山)药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-11 |
华润三九(唐山)药业有限公司生产的小儿氨酚烷胺颗粒（批号：国药准字H13023418）；
已于2021-08-11进行备案
小儿氨酚烷胺颗粒
其他厂家
国药准字H62021145
批准日期:2025-08-01
国药准字H46020527
批准日期:2024-02-04
国药准字H13023418
批准日期:2023-11-24
国药准字H21022722
批准日期:2023-09-08
国药准字H13024612
批准日期:2023-06-13
其他产品
国药准字H13021912
批准日期:2021-07-02
本品人工牛黄原料药在原有供应商“湖南迪博制药有限公司”基础上，增加“武汉百草园生化药业有限公司”。 该品种人工牛黄原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20061168
批准日期:2021-03-02
本品按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）在该品种说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20100072
批准日期:2020-07-02
本品在原有包装规格10袋/盒、36袋/盒、72袋/盒、108袋/盒的基础上，申请增加18袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
