备案号 | 晋备201500827 |
---|---|
药品通用名称 | 风湿安泰片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-09-29 |
备注 | 已备案 |
山西仁源堂药业有限公司生产的风湿安泰片(批号:国药准字Z14020316);
已于2015-09-29进行备案
风湿安泰片
其他厂家
国药准字Z20053757
批准日期:2024-06-07
国药准字Z22024356
批准日期:2023-12-11
国药准字Z22024356
批准日期:2023-12-04
国药准字Z22022869
批准日期:2023-03-23
国药准字Z20043437
批准日期:2023-03-10
其他产品
国药准字Z14020939
批准日期:2025-07-18
变更药品包装规格:化瘀祛班胶囊增加10粒×4板×200盒的包装规格(商标:唐贡金方),根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号及其相关规定)要求对药品包装进行备案。
国药准字Z14021635
批准日期:2024-12-24
申请说明书及标签备案:根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)”的要求对药品说明书、标签中的安全性内容进行修订。
国药准字Z14020260
批准日期:2024-12-24
申请说明书及标签备案:根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订通便灵胶囊制剂说明书的公告(2024年第127号)”的要求对药品说明书、标签中的安全性内容进行修订。
国药准字Z14020318
批准日期:2023-12-20
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前的药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了4个月稳定性考察研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产,同时对修订后的说明书及标签进行备案。
国药准字Z14020322
批准日期:2022-01-17
申请说明书和标签备案:根据国家《2022年兴奋剂目录公告》,六经头痛片(铝塑,12片×3板、12片×4板)药品说明书、标签【注意事项】项下增加“运动员慎用”。