备案号 | 晋备201501562 |
---|---|
药品通用名称 | 氢化可的松注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-11-18 |
备注 | 已备案 |
山西晋新双鹤药业有限责任公司生产的氢化可的松注射液(批号:国药准字H14020980);
已于2015-11-18进行备案
氢化可的松注射液
其他厂家
国药准字H23021661
批准日期:2025-08-21
国药准字H23020273
批准日期:2025-07-23
国药准字H42020028
批准日期:2025-06-10
国药准字H61021633
批准日期:2025-06-05
国药准字H41025228
批准日期:2025-03-16
其他产品
国药准字H11021763
批准日期:2025-09-22
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验工作,按要求提交了6个月加速试验资料及9个月长期试验稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产,同时对药品的说明书及标签进行备案。
国药准字Z20053602
批准日期:2025-09-19
因药品生产许可证变更,更新药品再注册批准通知书载明的上市许可持有人注册地址信息,注册地址由“运城夏县城北”变更为“山西省运城市夏县城北三里墩”。
国药准字Z21020182
批准日期:2025-09-19
因药品生产许可证变更,更新药品再注册批准通知书载明的上市许可持有人注册地址信息,注册地址由“运城夏县城北”变更为“山西省运城市夏县城北三里墩”。
国药准字Z20055132
批准日期:2025-09-11
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作,按要求提交了3个月加速试验资料及3个月长期试验稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产,同时对药品的说明书及标签进行备案。
国药准字H11022295
批准日期:2025-05-07
变更盐酸利多卡因注射液所用原料药盐酸利多卡因供应商:盐酸利多卡因注射液原料药供应商为山西新宝源制药有限公司,现申请增加原料药供应商Swati Spentose Pvt Ltd.( 印度)(登记号为Y20170000792 ,登记状态为A)。