| 备案号 | 晋备2021092027 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸利多卡因注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省运城市夏县城北三里墩 |
| 上市许可持有人 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省运城市夏县城北三里墩 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-28 |
| 备注 | 已备案 |
山西晋新双鹤药业有限责任公司生产的盐酸利多卡因注射液（批号：国药准字H11022295）；
已于2021-09-28进行备案
盐酸利多卡因注射液
其他厂家
国药准字H20255468
批准日期:2025-09-20
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其他产品
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批准日期:2025-09-22
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验工作，按要求提交了6个月加速试验资料及9个月长期试验稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产，同时对药品的说明书及标签进行备案。
国药准字Z20053602
批准日期:2025-09-19
因药品生产许可证变更，更新药品再注册批准通知书载明的上市许可持有人注册地址信息，注册地址由“运城夏县城北”变更为“山西省运城市夏县城北三里墩”。
国药准字Z21020182
批准日期:2025-09-19
因药品生产许可证变更，更新药品再注册批准通知书载明的上市许可持有人注册地址信息，注册地址由“运城夏县城北”变更为“山西省运城市夏县城北三里墩”。
国药准字Z20055132
批准日期:2025-09-11
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作，按要求提交了3个月加速试验资料及3个月长期试验稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产,同时对药品的说明书及标签进行备案。
国药准字H20053488
批准日期:2025-03-26
变更制剂原料药供应商：克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素磷酸酯供应商为新宇药业股份有限公司，现申请增加克林霉素磷酸酯供应商天方药业有限公司（登记号为Y20190009891，登记状态为A）。
