备案号 | 晋备201401215 |
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药品通用名称 | 复方消痔栓 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-09-24 |
备注 | 已备案 |
山西迈迪制药有限公司生产的复方消痔栓(批号:国药准字Z19993316);
已于2014-09-24进行备案
复方消痔栓
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根据国家药监局发布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则》、“双骨三子胶囊药品补充申请批准通知书”通知书编号:2024B02859,现申请双骨三子胶囊说明书及标签备案。对“双骨三子胶囊”说明书、标签中【不良反应】【禁忌】【注意事项】【规格】进行修订。
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药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的药品上市许可持有人和注册地址。药品上市许可持有人名称由“商丘市鑫马生物科技有限公司”变更为“商丘市鑫马药业有限公司”,注册地址由“河南省商丘市梁园区梁园大道56号”变更为“河南省商丘市示范区商都大道与方域路交叉口西北角院内一层厂房”。
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申请说明书及标签备案。根据“国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)”对肤痒颗粒(9g*12袋)说明书及标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订,其他内容未做更改。
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批准日期:2024-11-29
申请说明书及标签备案。根据“国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)”对消咳喘片(0.32g*24片)说明书及标签中【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订,其他内容未做更改。
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批准日期:2024-09-25
根据国家药监局发布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则》、“珍苓解郁胶囊药品补充申请批准通知书”通知书编号:2024B02822、“珍苓解郁胶囊质量标准备案公示”备案号:晋备2024027678,现申请珍苓解郁胶囊说明书及标签备案,对“珍苓解郁胶囊”说明书、标签中【不良反应】【禁忌】【注意事项】【规格】进行修订。