| 备案号 | 晋备2024045714 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 消咳喘片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省太原市清徐县清源镇吴村 |
| 上市许可持有人 | 山西迈迪制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省太原市清徐县清源镇吴村工业路299号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
山西迈迪制药有限公司生产的消咳喘片（批号：国药准字Z20044290）；
已于2024-11-29进行备案
消咳喘片
其他厂家
国药准字Z20055008
批准日期:2025-08-13
国药准字Z23020563
批准日期:2025-03-31
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批准日期:2025-01-03
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批准日期:2022-01-24
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批准日期:2016-01-19
其他产品
国药准字B20020788
批准日期:2025-07-04
根据国家药监局发布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则》、“双骨三子胶囊药品补充申请批准通知书”通知书编号：2024B02859，现申请双骨三子胶囊说明书及标签备案。对“双骨三子胶囊”说明书、标签中【不良反应】【禁忌】【注意事项】【规格】进行修订。
国药准字Z14021810
批准日期:2025-06-25
药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的药品上市许可持有人和注册地址。药品上市许可持有人名称由“商丘市鑫马生物科技有限公司”变更为“商丘市鑫马药业有限公司”，注册地址由“河南省商丘市梁园区梁园大道56号”变更为“河南省商丘市示范区商都大道与方域路交叉口西北角院内一层厂房”。
国药准字Z20044305
批准日期:2024-12-03
申请说明书及标签备案。根据“国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）”对肤痒颗粒（9g*12袋）说明书及标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订，其他内容未做更改。
国药准字B20020955
批准日期:2024-09-25
根据国家药监局发布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则》、“珍苓解郁胶囊药品补充申请批准通知书”通知书编号：2024B02822、“珍苓解郁胶囊质量标准备案公示”备案号：晋备2024027678，现申请珍苓解郁胶囊说明书及标签备案，对“珍苓解郁胶囊”说明书、标签中【不良反应】【禁忌】【注意事项】【规格】进行修订。
国药准字Z14021760
批准日期:2024-05-17
标签与说明书备案。
1.由非处方药转为处方药，标签与说明书注明“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的内容。
2.规范说明书与标签，增加上市许可持有人相关信息。
