| 备案号 | 冀备201300385 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸克林霉素胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄康贺威药业有限公司生产的盐酸克林霉素胶囊（批号：国药准字H19993014）；
已于2013-06-20进行备案
盐酸克林霉素胶囊
其他厂家
国药准字H41020486
批准日期:2025-09-21
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批准日期:2019-05-23
同意盐酸普罗帕酮片中原料药盐酸普罗帕酮产地在原批准的:"常州瑞明药业有限公司"基础上,增加“上海锦帝九州药业（安阳）有限公司".该品种盐酸普罗帕酮原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13020066
批准日期:2018-04-28
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13020064
批准日期:2016-05-16
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“安徽永安制药有限公司”、“安徽丰原利康制药有限公司”基础上，增加“河北冀衡（集团）药业有限公司”，撤销“安徽永安制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13020072
批准日期:2016-05-16
同意本品维生素B1原料药产地在原批准的“江西天新药业有限公司”、“江苏巨邦制药有限公司”基础上，增加“华中药业股份有限公司”，撤销“江苏巨邦制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13020747
批准日期:2016-05-16
同意本品土霉素原料药产地由原批准的“山东鲁抗医药股份有限公司”、“石家庄华曙善合药业有限公司”变更为“甘肃祁连山药业股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
