| 备案号 | 冀备200900960 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氯苯那敏片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄康贺威药业有限公司生产的马来酸氯苯那敏片（批号：国药准字H13020066）；
已于2009-08-18进行备案
马来酸氯苯那敏片
其他厂家
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同意本品在原有包装规格10粒/板/盒，12粒/板/盒的基础上，增加2×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13020059
批准日期:2019-05-23
同意盐酸普罗帕酮片中原料药盐酸普罗帕酮产地在原批准的:"常州瑞明药业有限公司"基础上,增加“上海锦帝九州药业（安阳）有限公司".该品种盐酸普罗帕酮原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13020064
批准日期:2016-05-16
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“安徽永安制药有限公司”、“安徽丰原利康制药有限公司”基础上，增加“河北冀衡（集团）药业有限公司”，撤销“安徽永安制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13020072
批准日期:2016-05-16
同意本品维生素B1原料药产地在原批准的“江西天新药业有限公司”、“江苏巨邦制药有限公司”基础上，增加“华中药业股份有限公司”，撤销“江苏巨邦制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13020747
批准日期:2016-05-16
同意本品土霉素原料药产地由原批准的“山东鲁抗医药股份有限公司”、“石家庄华曙善合药业有限公司”变更为“甘肃祁连山药业股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
