| 备案号 | 冀备201300557 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方胰酶散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-08-20 |
| 备注 | 已备案 |
河北金兴制药厂生产的复方胰酶散（批号：国药准字H13023859）；
已于2013-08-20进行备案
复方胰酶散
其他厂家
国药准字H15021351
批准日期:2025-05-29
国药准字H14022817
批准日期:2025-02-06
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其他产品
国药准字H13024472
批准日期:2019-03-19
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“天津市博发药业有限公司基础上，增加“河北冀衡（集团）药业有限公司”；同意本品人工牛黄原料药产地在原批准的“四川菲德力制药有限公司”基础上，增加“四川弘茂制药有限公司”。该品种对乙酰氨基酚、人工牛黄原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13024081
批准日期:2015-11-27
同意本品在原有包装规格12片/板/盒的基础上，增加14片/板/盒，16片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022038
批准日期:2015-11-27
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H13024080
批准日期:2015-11-27
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13022036
批准日期:2015-11-27
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月01日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
