| 备案号 | 冀备201900078 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨咖黄敏胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-19 |
| 备注 | 已备案 |
河北金兴制药厂生产的氨咖黄敏胶囊（批号：国药准字H13024472）；
已于2019-03-19进行备案
氨咖黄敏胶囊
其他厂家
国药准字H41024343
批准日期:2025-09-15
国药准字H42022548
批准日期:2025-09-10
国药准字H35021157
批准日期:2025-07-31
国药准字H20045582
批准日期:2025-07-17
国药准字H22024212
批准日期:2025-06-20
其他产品
国药准字H13023859
批准日期:2016-09-20
同意本品胰酶原料药产地在原批准的“四川菲德力制药有限公司”基础上，增加“甘肃天森药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13024081
批准日期:2015-11-27
同意本品在原有包装规格12片/板/盒的基础上，增加14片/板/盒，16片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022038
批准日期:2015-11-27
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H13024080
批准日期:2015-11-27
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13022036
批准日期:2015-11-27
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月01日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
