| 备案号 | 冀备201300665 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用泮托拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-10-25 |
| 备注 | 已备案 |
河北一品制药有限公司生产的注射用泮托拉唑钠（批号：国药准字H20067456）；
已于2013-10-25进行备案
注射用泮托拉唑钠
其他厂家
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根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【执行标准】项由“国家食品药品监督管理局标准YBH05042009”修订为“《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH05042009”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H20093416
批准日期:2014-06-13
同意本品盐酸格拉司琼原料药产地在原批准的“宁波天衡药业股份有限公司”基础上，增加“南京长澳制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
