| 备案号 | 冀备201400448 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸格拉司琼注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
河北一品制药有限公司生产的盐酸格拉司琼注射液（批号：国药准字H20093416）；
已于2014-06-13进行备案
盐酸格拉司琼注射液
其他厂家
国药准字H20243839
批准日期:2025-08-26
国药准字H20066443
批准日期:2025-05-06
国药准字H20247313
批准日期:2025-02-14
国药准字H20030161
批准日期:2024-09-09
国药准字H20030341
批准日期:2024-04-10
其他产品
国药准字H20093423
批准日期:2016-01-12
同意本品磷酸川芎嗪原料药产地在原批准的“北京市燕京药业有限公司”基础上，增加“珠海保税区丽珠合成制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20093542
批准日期:2015-12-23
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【执行标准】项由“国家食品药品监督管理局标准YBH05042009”修订为“《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH05042009”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H20067456
批准日期:2013-10-25
同意本品泮托拉唑钠原料药产地在原批准的“湖南健朗药业有限责任公司”，“湖南华纳大药厂有限公司”和“锦州九泰药业有限责任公司”基础上，增加“济南明鑫制药股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
