| 备案号 | 冀备201400055 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 归脾丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-01-14 |
| 备注 | 已备案 |
保定中药制药有限公司生产的归脾丸（批号：国药准字Z13022063）；
已于2014-01-14进行备案
归脾丸
其他厂家
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批准日期:2025-09-15
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其他产品
国药准字Z20025812
批准日期:2016-08-26
关于补充药品说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。
国药准字Z13021250
批准日期:2015-11-30
同意本品在原有包装规格3×12片/板/盒的基础上，增加2×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022043
批准日期:2015-11-30
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“槐角（炒）”修订为“槐角（清炒）”；“枳壳（炒）”修订为“麸炒枳壳”；【执行标准】项由“《中国药典》2010年版一部”修订为“《中国药典》2015年版一部”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13021220
批准日期:2014-02-28
同意本品在原有包装规格“复合膜：10×8片/袋/盒；铝塑板：2×12片/板/盒；铝塑板：3×12片/板/盒；4×12片/板/盒”基础上增加“铝塑板：5×12片/板/盒。”的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021241
批准日期:2013-12-25
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件及国家药品标准要求对本品说明书及标签进行变更。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
