| 备案号 | 冀备201500561 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 槐角丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-30 |
| 备注 | 已备案 |
保定中药制药有限公司生产的槐角丸（批号：国药准字Z13022043）；
已于2015-11-30进行备案
槐角丸
其他厂家
国药准字Z61021362
批准日期:2025-09-09
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国药准字Z20025812
批准日期:2016-08-26
关于补充药品说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。
国药准字Z13021250
批准日期:2015-11-30
同意本品在原有包装规格3×12片/板/盒的基础上，增加2×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021220
批准日期:2014-02-28
同意本品在原有包装规格“复合膜：10×8片/袋/盒；铝塑板：2×12片/板/盒；铝塑板：3×12片/板/盒；4×12片/板/盒”基础上增加“铝塑板：5×12片/板/盒。”的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022063
批准日期:2014-01-14
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字Z13021241
批准日期:2013-12-25
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件及国家药品标准要求对本品说明书及标签进行变更。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
