| 备案号 | 冀备201400201 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄市协和药业有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H13024135）；
已于2014-03-14进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
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批准日期:2014-06-10
同意本品依托红霉素原料药产地在原批准的"黄石世星药业有限公司"的基础上增加"台山市化学制药有限公司".请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H13022758
批准日期:2014-02-28
同意本品在原有包装规格“10粒/板，每盒1板、12粒/板，每盒1板”的基础上，增加“8粒/板，每盒1板”的包装规格。原药品批准文号不变。请对说明书、包装标签做相应修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号的相关要求。
国药准字H13023958
批准日期:2013-12-03
同意本品在原有包装规格12粒/板/盒的基础上增加2×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13024133
批准日期:2013-09-04
同意本品在原有包装规格2×12片/板/盒，3×12片/板/盒的基础上，增加12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13024132
批准日期:2013-07-10
同意本品在原有包装规格12粒/板/盒，2×12粒/板/盒，60粒/瓶的基础上，增加3×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
