| 备案号 | 冀备200800121 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-01-23 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄市协和药业有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊（批号：国药准字H13022758）；
已于2008-01-23进行备案
复方氨酚烷胺胶囊
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2014-06-10
同意本品依托红霉素原料药产地在原批准的"黄石世星药业有限公司"的基础上增加"台山市化学制药有限公司".请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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批准日期:2014-03-14
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的河北冀衡(集团)药业有限公司的基础上增加天津市博发药业有限公司。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023958
批准日期:2013-12-03
同意本品在原有包装规格12粒/板/盒的基础上增加2×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13024133
批准日期:2013-09-04
同意本品在原有包装规格2×12片/板/盒，3×12片/板/盒的基础上，增加12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13024132
批准日期:2013-07-10
同意本品在原有包装规格12粒/板/盒，2×12粒/板/盒，60粒/瓶的基础上，增加3×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
