| 备案号 | 冀备201500342 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-27 |
| 备注 | 已备案 |
河北金兴制药厂生产的复方氨酚烷胺片（批号：国药准字H13024081）；
已于2015-11-27进行备案
复方氨酚烷胺片
其他厂家
国药准字H22025395
批准日期:2025-09-18
国药准字H14023763
批准日期:2025-09-03
国药准字H20046523
批准日期:2025-08-29
国药准字H43022066
批准日期:2025-08-14
国药准字H21023155
批准日期:2025-08-13
其他产品
国药准字H13024472
批准日期:2019-03-19
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“天津市博发药业有限公司基础上，增加“河北冀衡（集团）药业有限公司”；同意本品人工牛黄原料药产地在原批准的“四川菲德力制药有限公司”基础上，增加“四川弘茂制药有限公司”。该品种对乙酰氨基酚、人工牛黄原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023859
批准日期:2016-09-20
同意本品胰酶原料药产地在原批准的“四川菲德力制药有限公司”基础上，增加“甘肃天森药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字Z13022038
批准日期:2015-11-27
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H13024080
批准日期:2015-11-27
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13022036
批准日期:2015-11-27
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月01日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
