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备案号 冀备201500500
药品通用名称 丁苯酞氯化钠注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 河北省食品药品监督管理局
备案日期 2015-11-30
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

丁苯酞氯化钠注射液备案及生产企业信息

石药集团恩必普药业有限公司生产的丁苯酞氯化钠注射液(批号:国药准字H20100041); 已于2015-11-30进行备案
丁苯酞氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20100041
批准日期:2023-05-18
石药集团恩必普药业有限公司
其他产品
国药准字Z20050596
批准日期:2024-11-04
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20213164
批准日期:2024-10-30
申请备案本品生产场地变更为“石家庄经济技术开发区扬子路88号304车间生产线”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20213996
批准日期:2024-10-12
申请备案本品生产场地增加“石家庄经济技术开发区扬子路88号303车间生产1线”,同时变更制剂生产工艺。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20183440
批准日期:2021-11-25
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20050299
批准日期:2020-12-25
本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
发布