| 备案号 | 冀备2021106977 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄经济技术开发区扬子路88号 |
| 上市许可持有人 | 石药集团恩必普药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄经济技术开发区扬子路88号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-25 |
| 备注 | 已备案 |
石药集团恩必普药业有限公司生产的盐酸替罗非班氯化钠注射液（批号：国药准字H20183440）；
已于2021-11-25进行备案
盐酸替罗非班氯化钠注射液
其他厂家
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批准日期:2025-09-17
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其他产品
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批准日期:2024-11-04
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20213164
批准日期:2024-10-30
申请备案本品生产场地变更为“石家庄经济技术开发区扬子路88号304车间生产线”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20213996
批准日期:2024-10-12
申请备案本品生产场地增加“石家庄经济技术开发区扬子路88号303车间生产1线”，同时变更制剂生产工艺。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20183068
批准日期:2019-11-22
同意本品多索茶碱原料药在原批准的“福安药业集团宁波天衡制药有限公司”基础上，增加“辽宁药联制药有限公司”。该品种多索茶碱原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
