| 备案号 | 冀备201500903 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝酸异山梨酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-23 |
| 备注 | 已备案 |
沧州得能制药有限公司生产的硝酸异山梨酯片（批号：国药准字H13022580）；
已于2015-12-23进行备案
硝酸异山梨酯片
其他厂家
国药准字H32024617
批准日期:2025-08-15
国药准字H32024005
批准日期:2025-06-27
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批准日期:2025-05-13
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其他产品
国药准字H13023573
批准日期:2025-08-06
申请备案本品生产企业变更为河北华晨药业集团有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》,关联生产工艺变更。备案原料药供应商变更为“福建省福抗药业股份有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023568
批准日期:2024-02-23
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z20103057
批准日期:2023-03-09
申请备案本品包装规格增加90片/瓶。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
