| 备案号 | 冀备201500912 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-23 |
| 备注 | 已备案 |
沧州得能制药有限公司生产的吡拉西坦胶囊（批号：国药准字H13023573）；
已于2015-12-23进行备案
吡拉西坦胶囊
其他厂家
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批准日期:2025-07-17
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批准日期:2025-07-16
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备案本品变更生产场地（新增受托生产企业“石家庄市普力制药有限公司”）和变更制剂生产工艺。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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批准日期:2024-02-23
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z20103057
批准日期:2023-03-09
申请备案本品包装规格增加90片/瓶。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
