| 备案号 | 冀备201600078 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利巴韦林片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-26 |
| 备注 | 已备案 |
河北金砖药业有限公司生产的利巴韦林片（批号：国药准字H13020918）；
已于2016-01-26进行备案
利巴韦林片
其他厂家
国药准字H19993855
批准日期:2025-08-15
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其他产品
国药准字H13023543
批准日期:2017-08-29
同意本品人工牛黄原料药产地在原批准的“湖南迪博制药有限公司”基础上，增加“江西仁齐制药有限公司”。该品种人工牛黄原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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批准日期:2017-07-19
意本品呋塞米原料药产地由原批准的“常州亚邦制药有限公司”变更为“AMRI India Pvt.Ltd”。该品种呋塞米原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13020874
批准日期:2016-09-28
同意本品在原有包装规格100片/瓶、10片/板/盒的基础上，增加12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13020947
批准日期:2015-07-08
同意本品在原有包装规格1000片/瓶的基础上，增加100片/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
