| 备案号 | 冀备201600417 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方对乙酰氨基酚片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-28 |
| 备注 | 已备案 |
河北金砖药业有限公司生产的复方对乙酰氨基酚片（批号：国药准字H13020874）；
已于2016-09-28进行备案
复方对乙酰氨基酚片
其他厂家
国药准字H61022243
批准日期:2025-09-11
国药准字H12020801
批准日期:2025-06-30
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其他产品
国药准字H13023543
批准日期:2017-08-29
同意本品人工牛黄原料药产地在原批准的“湖南迪博制药有限公司”基础上，增加“江西仁齐制药有限公司”。该品种人工牛黄原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13020898
批准日期:2017-07-19
意本品呋塞米原料药产地由原批准的“常州亚邦制药有限公司”变更为“AMRI India Pvt.Ltd”。该品种呋塞米原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13020918
批准日期:2016-01-26
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品处方工艺中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H13020947
批准日期:2015-07-08
同意本品在原有包装规格1000片/瓶的基础上，增加100片/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
