| 备案号 | 冀备201600265 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方托吡卡胺滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
永光制药有限公司生产的复方托吡卡胺滴眼液（批号：国药准字H20066782）；
已于2016-08-28进行备案
复方托吡卡胺滴眼液
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同意本品氟米龙原料药产地在原批准的“永光制药有限公司”基础上，增加“天津天药药业股份有限公司”。该品种氟米龙原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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批准日期:2018-12-14
同意本品氟米龙原料药产地在原批准的“永光制药有限公司”基础上，增加“天津天药药业股份有限公司”。该品种氟米龙原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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批准日期:2017-08-04
同意本品氧氟沙星原料药产地由原批准的“东港市宏达制药有限公司”变更为“浙江东亚药业股份有限公司”。该品种氧氟沙星原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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批准日期:2017-07-13
同意本品色甘酸钠原料药产地由原批准的“湖北健奇药业股份有限公司”变更为“湖北华丹医药科技股份有限公司”。该品种色甘酸钠原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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批准日期:2016-12-12
同意本品盐双氯芬酸钠原料药产地在原批准的“上海锦帝九州药业（安阳）有限公司（原企业名称：安阳九州药业有限责任公司）”基础上，增加“河南东泰制药有限公司 ”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
