| 备案号 | 冀备201700155 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-04 |
| 备注 | 已备案 |
永光制药有限公司生产的氧氟沙星滴眼液（批号：国药准字H20034066）；
已于2017-08-04进行备案
氧氟沙星滴眼液
其他厂家
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批准日期:2025-08-24
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同意本品氟米龙原料药产地在原批准的“永光制药有限公司”基础上，增加“天津天药药业股份有限公司”。该品种氟米龙原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20010693
批准日期:2018-12-14
同意本品氟米龙原料药产地在原批准的“永光制药有限公司”基础上，增加“天津天药药业股份有限公司”。该品种氟米龙原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20065934
批准日期:2017-07-13
同意本品色甘酸钠原料药产地由原批准的“湖北健奇药业股份有限公司”变更为“湖北华丹医药科技股份有限公司”。该品种色甘酸钠原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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批准日期:2016-12-12
同意本品盐双氯芬酸钠原料药产地在原批准的“上海锦帝九州药业（安阳）有限公司（原企业名称：安阳九州药业有限责任公司）”基础上，增加“河南东泰制药有限公司 ”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20066782
批准日期:2016-09-20
本申请事项已在我局备案。同意申请人在按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求已规范的说明书或标签中增加“运动员慎用”字样。对原核准的说明书、标签内容不得擅自更改。
