| 备案号 | 冀备201700111 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-02 |
| 备注 | 已备案 |
太阳石（唐山）药业有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊（批号：国药准字H13021912）；
已于2017-06-02进行备案
复方氨酚烷胺胶囊
其他厂家
国药准字H33020485
批准日期:2025-09-22
国药准字H14023732
批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字H13023418
批准日期:2020-05-06
同意本品盐酸金刚烷胺原料药在原批准的“东北制药集团股份有限公司”基础上，增加“天津民祥药业有限公司”。本品马来酸氯苯那敏原料药产地在原批准的“河南九势制药股份有限公司”和“上海现代哈森（商丘）药业有限公司”基础上，增加“沈阳新地药业有限公司”。该品种盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13024297
批准日期:2019-03-07
同意本品硫酸庆大霉素原料药产地在原批准的“福建省福抗药业股份有限公司”、“华北制药集团华栾有限公司”基础上，增加“黑龙江格林赫思生物科技有限公司”；同意本品碱式碳酸铋原料药产地在原批准的“台山市新宁制药有限公司”基础上，增加“辽宁兴海制药有限公司”。该品种硫酸庆大霉素、碱式碳酸铋原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20070139
批准日期:2018-11-08
同意本品在原有包装规格10袋/盒、20袋/盒的基础上，增加9袋/盒、12袋/盒、18袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20100072
批准日期:2018-11-08
同意本品在原有包装规格10袋/盒、36袋/盒、72袋/盒的基础上，增加108袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20033157
批准日期:2018-03-16
同意本品硝酸益康唑原料药产地在原批准的“江苏恩华药业股份有限公司”基础上，增加“广州市汉普医药有限公司”。该品种硝酸益康唑原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
