| 备案号 | 冀备201800082 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸依那普利片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-29 |
| 备注 | 已备案 |
石药集团欧意药业有限公司生产的马来酸依那普利片（批号：国药准字H10980305）；
已于2018-03-29进行备案
马来酸依那普利片
其他厂家
国药准字H10930062
批准日期:2025-07-28
国药准字H20244880
批准日期:2025-07-15
国药准字H20083534
批准日期:2024-04-23
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批准日期:2023-08-23
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批准日期:2023-06-19
其他产品
国药准字H20234594
批准日期:2025-09-30
申请备案本品生产地址增加“石家庄经济技术开发区扬子路88号118车间生产线”，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20054297
批准日期:2025-09-30
申请备案本品说明书和包装标签使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20063016
批准日期:2025-09-30
申请备案本品西林瓶供应商增加“河北正兴包装制品有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20203077
批准日期:2025-09-28
同意本品的包装规格在原批准的“7片/板”的基础上，增加“5片/板”的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20033278
批准日期:2025-09-16
申请备案本品生产场地变更为石家庄经济技术开发区扬子路88号113车间33-03生产线，同时关联生产工艺变更，批量变更，原料药供应商变更为“石家庄海力药业有限公司”；低硼硅玻璃安瓿瓶供应商变更为“河北正兴玻璃有限公司”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
