备案号 | 冀备201800146 |
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药品通用名称 | 氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-05-18 |
备注 | 已备案 |
石家庄鹏海制药股份有限公司生产的氯化钠注射液(批号:国药准字H13022589);
已于2018-05-18进行备案
氯化钠注射液
其他厂家
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同意本品盐酸氨溴索原料药供应商在原批准的扬州市三药制药有限公司的基础上,增加盐酸氨溴索葡萄糖注射液供应商AMI LIFESCIENCESPVT.LTD。该品种盐酸氨溴索原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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同意本品甲硝唑原料药产地在原批准的“武汉武药制药有限公司”的基础上,增加“河北国龙制药有限公司”。该品种甲硝唑原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。