备案号 | 冀备201900145 |
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药品通用名称 | 甲硝唑氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-04-09 |
备注 | 已备案 |
石家庄鹏海制药股份有限公司生产的甲硝唑氯化钠注射液(批号:国药准字H13022058);
已于2019-04-09进行备案
甲硝唑氯化钠注射液
其他厂家
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同意本品盐酸氨溴索原料药供应商在原批准的扬州市三药制药有限公司的基础上,增加盐酸氨溴索葡萄糖注射液供应商AMI LIFESCIENCESPVT.LTD。该品种盐酸氨溴索原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13022589
批准日期:2018-05-18
同意本品在原有拉环式塑料输液容器用聚丙烯组合盖包装形式的基础上,增加塑料输液容器用聚丙烯组合盖易折式(双口)的包装形式。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。